摘要：本實(shí)驗(yàn)采用高效液相色譜法，使用 Luna C18(2)色譜柱，參考 2020 版中國(guó)藥典方法對(duì)鹽酸雷 尼替丁進(jìn)行測(cè)試，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，鹽酸雷尼替丁與雜質(zhì)I 峰分離度均大于 4.0，可滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)要求。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法；鹽酸雷尼替丁；Luna C18(2)色譜柱；

樣品信息

實(shí)驗(yàn)部分

儀器、試劑與材料

主要儀器設(shè)備

高效液相色譜儀，紫外檢測(cè)器； 試劑材料

實(shí)驗(yàn)用水為屈臣氏蒸餾水，磷酸和氫氧化鈉為分析純?cè)噭?，乙腈為色譜純?cè)噭?/p>

鹽酸雷尼替丁系統(tǒng)適用性溶液：0.1 g 鹽酸雷尼替丁至 100 mL 容量瓶中，加 1 mL50%氫氧化鈉溶液，水稀釋至刻度，搖勻。

鹽酸雷尼替丁對(duì)照溶液：稱(chēng)取 22 mg 置于 100 mL 容量瓶中，水稀釋至刻度。 高效液相色譜柱：Luna C18(2)；(5 µm 4.6 × 150 mm)。

色譜條件

色譜柱：Luna C18(2)；(5 µm 4.6 × 250 mm)；

流動(dòng)相 A：磷酸鹽緩沖液（6.8 mL 磷酸置于 1.9 L 水中，加入 50%氫氧化鈉溶液 8.6 mL。加水至 2 L，用磷酸或 50%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) pH 至 7.10±0.05）-乙腈（98:2）；

流動(dòng)相 B ：磷酸鹽緩沖液-乙腈 78:22； 流 速：1.3 mL/min；

柱 溫：35 ℃;

波 長(zhǎng)：230 nm；

進(jìn)樣量：10 µL； 梯 度：

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

使用 Luna C18(2)色譜柱，按照 20 版中國(guó)藥典方法對(duì)鹽酸雷尼替丁樣品進(jìn)行測(cè)試， 結(jié)果表明，鹽酸雷尼替丁與雜質(zhì)I 均可實(shí)現(xiàn)有效分離，說(shuō)明 Luna C18(2)色譜柱可用于 鹽酸雷尼替丁的分離。

附：相關(guān)產(chǎn)品